在中醫(yī)藥的浩瀚星河中,復方雞骨草膠囊宛如一顆歷經(jīng)歲月打磨的璀璨明珠,其藥理作用不僅蘊含著深厚的歷史底蘊,更融合了現(xiàn)代醫(yī)學智慧。追溯其源,要從
4月23日,嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的「復合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請《受理通知書》。
「復合磷酸氫鉀注射液」用于以下疾病的治療:完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補充劑;亦可用于某些疾病所致低磷血癥。
磷參與糖代謝中的糖磷酸化,構(gòu)成膜成分中的磷脂質(zhì),是組成細胞內(nèi) RNA、DNA 及許多輔酶的重要成分之一。磷還參與能量的貯藏轉(zhuǎn)換、輸送及體液緩沖機能的調(diào)節(jié)。「復合磷酸氫鉀注射液」是一種磷的補充劑:用于當口服或腸內(nèi)補充不可能、不足或禁忌時,經(jīng)靜脈輸液治療成人和兒童患者的低磷血癥;當口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、不足或禁忌時,用于成人和兒科患者的腸外營養(yǎng)。
低磷血癥通常是無癥狀的,并且存在于多達5%的患者中。它在酗酒,糖尿病酮癥酸中毒或膿毒血癥中更為普遍,頻率高達80%。低磷血癥可發(fā)生于各個年齡段和性別的人群,輕者無癥狀,重者可導致嚴重臨床后果。
本品是醫(yī)保乙類,國家基藥品種,具有安全性高、吸收起效快、磷鉀雙補、多指南指南共識等特點。公司開發(fā)的「復合磷酸氫鉀注射液」按化學藥品3類進行申報,其處方與原研參比制劑基本一致,并嚴格控制產(chǎn)品的質(zhì)量,確保其質(zhì)量優(yōu)于或與原研制劑產(chǎn)品一致,保障患者用藥安全。另外,按法規(guī)要求開展非臨床安全性研究,結(jié)果表明本品特殊安全性與參比制劑一致?!笍秃狭姿釟溻涀⑸湟骸乖谥委煹土籽Y和腸外營養(yǎng)需補磷制劑,改善成人和兒童患者的實驗室檢查結(jié)果和臨床癥狀等方面提供了非常有利的風險獲益比。
「復合磷酸氫鉀注射液」是本集團又一款重要產(chǎn)品,進一步豐富了本集團在營養(yǎng)補充劑治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。該產(chǎn)品上市后將會為成人和兒童低磷血癥和腸外營養(yǎng)患者提供更多的治療選擇。
嘉亨醫(yī)藥簡介
嘉亨醫(yī)藥作為福森藥業(yè)(港股代碼HK1652)全資子公司福森澳門有限公司下屬研發(fā)平臺,主要從事高端仿制藥、特色原料藥、中藥創(chuàng)新藥和大健康產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,是橫琴粵澳深度合作區(qū)(以下簡稱“合作區(qū)”)目前唯一的藥品上市許可持有人,持有合作區(qū)目前唯一的藥品批件,為中藥獨家劑型。嘉亨醫(yī)藥是國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥大品種培育分中心、廣東省疾病易感性及中藥研發(fā)工程技術(shù)研究中心(橫琴中心)的依托單位,公司先后獲評為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級科技型中小企業(yè)、橫琴博士后科研工作站分站等科技創(chuàng)新平臺,并獲得粵澳科技創(chuàng)新聯(lián)合課題資助。在國家政策支持下,嘉亨醫(yī)藥依托博士后工作站積極從澳門、內(nèi)地及海外高校引進高學歷人才,充實企業(yè)研發(fā)力量。未來,嘉亨將繼續(xù)深耕合作區(qū),積極對接澳門資源,為琴澳一體化建設(shè)、人才培養(yǎng)及澳門經(jīng)濟適度多元化貢獻力量。